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尼日利亞成我化學藥對非出口第一大國
2010-08-28 21:25:00 來源:江蘇法制報 瀏覽:3448

    未來5年,尼日利亞藥品市場規模將以14.3%的CAGR增長,抗感染類、瘧疾和肺結核類藥物擁有很大市場空間。2009年我對尼西藥劑出口數量比上年增長22.54%,出口額占我西藥制劑對非出口總額的24%以上。

    盡管2009年全球經濟大衰退,但尼日利亞政府并未削減醫療開支。2009年6月,尼衛生改革基金會、國家議會和衛生部開始聯合起來改革衛生系統,改善基層醫療衛生狀況。同時,尼政府正在努力推行國家醫療保險法案,并已制訂了改善醫療保健供應的千年發展目標,目的是給公眾提供公平合理的醫療服務。

    一份來自歐洲商業咨詢公司BMI的統計顯示,2009年,尼日利亞藥品市場規模為6億美元,未來5年,將以14.3%的年均復合增長率(CAGR)增長,預計到2014年會達到11.8億美元。

    然而,龐大的假藥市場、短缺的醫療保健基金、腐敗以及其它一系列因素使得尼日利亞的醫藥商業投資環境不令人樂觀,僅排在全球第70位,在中東和東非地區也僅排第16位。此外,尼人均藥品支出遠低于世界平均水平,僅有4美元,2008年,全國藥品支出也僅占GDP的0.3%。

    鼓勵投資加大投入

    根據尼日利亞投資促進委員會的統計,2000~2006年間,尼日利亞共吸收國外投資超過200億美元,而且大部分為醫藥領域投資,主要投資者為美國和歐洲地區。法國政府目前正在考慮大規模投資尼藥品生產設施,以獎勵其打擊假藥運動的努力。此外,尼當地生產商生產能力利用率也在增加,未來幾年,該利用率會達到80%~90%。因此,尼醫藥市場很可能會以3.8億美元的年增長額增長。

    尼日利亞政府給予在尼投資設廠的企業以稅收優惠,并擬在首都附近設立醫藥自由貿易區。自1992年尼出臺《出口加工區法案》以來,尼已經宣布要成立20多個自貿區。制藥工業作為尼先驅工業,規定國外公司或合資企業在尼投資4萬美元以上,即可獲得一個免稅期。撒哈拉以南非洲地區私人醫療保健市場規模約為186億美元,如果該地區政府能夠消除腐敗并繼續增長,該數字會增長3倍,國外對此地投資可以選擇提供低成本仿制藥,也可以開設醫院或提供醫療保險。

    2005年6月,尼日利亞政府頒布了國家醫療保險規劃(簡稱NHIS規劃),并頒布了總統指令,擬在2015年實現全民醫保。NHIS的目的是讓所有公共和私有部門的雇員將其收入的15%(5%由雇員提供,10%由雇主提供)上交給健康維護組織(HMO),由HMO負責醫療保健的分配。截至2009年,尼政府已經為NHIS規劃撥付了3.07億美元。目前已經有7000個醫療保健中心、1524家藥房、32家HMO、15家銀行、5家保險公司和3家保險經紀人加入了NHIS規劃。

    嚴格監管有新變化

    尼日利亞的主要監管機構為國家食品藥品監督管理局(NAFDAC)。NAFDAC要求尼港務局為檢查員提供運輸和貨物清單,只有獲得GMP認證的藥廠才能進口藥品到尼。在對產品注冊或再注冊時,不論藥廠在何處,NAFDAC都必須對生產該產品的工廠進行檢查。此外,產品到岸前,NAFDAC還強制性要求進口商提供所有產品裝運前的信息。

    為保護尼日利亞本土藥品生產企業,減少對進口藥品的依賴,尼對進口藥品征收高額注冊費,如規定每個進口處方藥的注冊費為2200美元,每個OTC產品的注冊費為10,000美元。處方藥注冊費可以分解為進口許可證費10,000奈拉(約77美元),過程處理費140,000奈拉(約1081美元),注冊證書費100,000奈拉(772美元)。此外,同種藥品的不同劑型(如膠囊和片劑)和劑量還需分別注冊。由于費用過于高昂,雖然給予跨國公司一定的稅收優惠,但不足以彌補高昂的成本,高質量藥品依然難以流入市場。

    作為尼日利亞國家藥物政策的一部分,NAFDAC借鑒印度、喀麥隆和瑞士的經驗,已經開始建立區域藥品分銷中心系統(ZDDCs)。該規劃擬在尼6個政治區域建立ZDDCs,每個中心設800家藥品批發店,每家店必須配備1名藥師,以確保藥品的安全和質量,加強對整個藥品供應鏈的控制,降低假藥貿易。

    尼日利亞規定,所有藥品批發商和分銷商都必須在藥師委員會(PCN)注冊,并遵循其規定的分銷指南。而為了配合政府加強醫藥行業監管,PCN已經制定并發布了藥品分銷新指南,不符合要求的公司將被吊銷證書。在新系統下,持有“藍色”執照的代銷商可以為患者提供用藥建議,并只能從事藥品零售;持有“白色”執照的企業只能從事藥品批發,而不得零售藥品和提供用藥咨詢;僅從事進口業務的企業則為其發放“灰色”執照。

    長期發展前景樂觀

    以尼日利亞當地貨幣計算,未來5年,尼藥品支出將會以3.24%的年均復合增長率增長。如果以美元計算,未來幾年藥品支出實際年均增長率應為1.59%,到2013年,達到6.95億美元,占GDP的比例將從2008年的2.8%下降到2%。

    對尼日利亞制藥行業來說,今后4年的發展形勢仍被看好。根據國際商業觀察BMI的預測,到2013年,尼處方藥市場規模將會增加到5.65億美元,占整個藥品支出的81%。OTC藥品市場發展相對緩慢,預計到2013年,OTC市場規模為1.31億美元,年均增長率不到1%,這可能與假藥多以OTC形式存在有關。

    由于非洲國家缺醫少藥,醫療衛生基礎設施相對落后,大多數患者傾向于自我醫療,作為OTC藥品的止痛藥就成了首選。據統計,2008年,鎮痛藥所占市場份額高達2678萬美元,占OTC市場的比例為20.6%,預計到2013年,OTC鎮痛藥將會增加到4000萬美元。目前,許多跨國藥企已經開始采取市場推廣手段來提高OTC藥品的份額,如葛蘭素史克(GSK)已經通過廣告建立其必理通(Panadol)品牌,并已在包括尼日利亞在內的85個國家和地區推廣上市。

    2008年,尼日利亞仿制藥市場份額為1.85億美元,預計未來將以3%的年均增長率增長,到2013年,市場份額將增加到2.15億美元,占到整個藥品市場的比例超過70%。此外,政府為鼓勵本土生產抗病毒藥,取消了用于生產救命藥的原料藥關稅,這對致力于開發非洲市場的仿制藥生產商來說,前景廣闊。

    除了積極的經濟發展數據外,尼日利亞GDP的強勁增長,政府醫療保健支出的增加,人口數量的日益上升、國家醫療保險覆蓋面的不斷擴大,醫院數量的增加和自由貿易區的建立都是推動尼醫藥市場發展的核心驅動力。

    2007年12月,世界銀行下屬國際金融公司(IFC)下放了10億美元貸款用于發展非洲醫療衛生事業。2009年,世界銀行又批準了1.80億美元用于非洲國家的瘧疾控制,這也是迄今為止規模最大的抗瘧運動。而隨著尼NHIS規劃的實施,該國醫療保險制度未來幾年中將進一步得到改善。國家鼓勵醫藥發展,加大醫療保健投入為制藥行業提供了最大的推動作用,使得人均藥品支出在未來4年會增加20%以上。

    跨國藥企巨大機會

    尼日利亞不斷增加的醫療保健支出,正處于變遷之中的流行病學現狀,以及目前正在努力實施的知識產權制度,都為制藥公司提供了巨大的發展機會。

    尼日利亞目前有10600個初級醫療保健中心,1000個二級治療中心和50多個三級中心。隨著人口的增加和醫療衛生條件的改善,尼仍在擴建醫院,這將極大增加對藥品和醫療設備的需求。此外,由于本土醫藥工業利用度不高,尼對高附加值藥品有巨大的進口依賴度,而且60%的基本藥物需要進口。

    目前,尼日利亞正式注冊的醫藥公司超過100家,其中約20家為跨國制藥公司,這些大公司大多未在尼設廠,而是與本土生產商合作。有代表性的跨國企業為葛蘭素史克、輝瑞和Solvay等。另外,一些非西方國家的藥品生產商也正在進入尼市場。2005年5月,巴基斯坦制藥商Efroze化學工業將其產品引入了尼市場。印度Glenmark制藥已經在尼上市14種產品,主要集中于抗感染藥和皮膚用藥領域,預計到2012年銷售額會達到1000萬美元。

    2008年12月,孟加拉國Popular制藥3000萬投資的生產工廠獲得了NAFDAC的批準,同時該工廠還獲得了WHO的GMP證書。截至2009年2月,該工廠已在尼銷售包括胰島素、阿奇霉素、美托洛爾、普羅色林和卡維地洛在內的18種藥品。近期,印度尼西亞KalbeFarma正欲出資2500萬美元與尼本土生產商OrangeDrugs組建合資公司。

    尼日利亞作為較發達的英語系非洲國家,擁有較好的工業基礎,政府發動的醫療保險規劃和打擊假藥運動將會極大降低假藥貿易,規范醫藥流通市場。然而,由于缺乏專利法和醫療償付體系,尼醫療保健部門長期資金缺乏,人才外流嚴重。

    至于其它激勵措施,尼日利亞衛生部和國家健康委員會重組將會增加外資流入,而根據TRIPS協定建立專利制度和設立醫藥自由貿易區,將會降低藥品流入障礙,促進醫藥市場健康有序發展。根據BMI預計,2008年,尼藥品進口價值為1.50億美元,預計到2013年會增加到3.20億美元,醫藥貿易赤字進一步加大。尼醫藥市場潛力巨大,但是由于國內投資的不足和能源供應不可靠,使得當地醫藥業發展緩慢。目前,政府正在通過改善基礎設施和成立醫藥集中生產區來吸引國外投資。

    中尼醫貿持續發展

    2009年,我國對尼日利亞出口醫藥產品數量為36.45萬噸,同比2008年增加5.62%,出口額為1.68億美元,同比2008年下降了2.99%。其中出口比例最大的是西藥原料,占我對尼出口額的34.84%,其次為西成藥、醫院診斷與治療設備和一次性耗材。

    2009年,在金融危機和假藥事件對我國藥品出口產生嚴重影響的環境下,我國對尼日利亞生化藥出口實現了大幅增長,出口額達到了1131.24億美元,同比2008年增長了63.06%。此外,尼目前已經成為我西藥制劑對非出口第一大國,2009年,我對尼西藥制劑出口數量為4.67萬噸,同比2008年增加了22.54%,出口額達到5613萬美元,占我西藥制劑對非出口總額的24%以上,且主要為抗感染藥、鎮痛藥、抗瘧藥青蒿素和一次性耗材及醫院診斷設備等。

    盡管如此,我們還應看到近年來連續發生的假藥事件對我向非出口的影響,以及印度作為尼日利亞最大抗病毒藥進口國對我國也產生的威脅。在積極開拓非洲市場的同時,要牢固樹立中國制藥企業和醫藥產品的良好形象。畢竟,從宏觀因素以及近年來世界醫藥市場表現來看,我國制藥企業仍需繼續把以尼日利亞為代表的非洲國家作為全球范圍內西藥制劑最重要的出口市場之一。

 

 

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