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2011年7月FDA批準心血管新藥替卡格雷(Ticagrelor)
2011-10-06 19:31:55 來源:有機化學網 瀏覽:5299

    7月20日,阿斯利康宣布FDA已批準Brilinta(替卡格雷)用于減少急性冠脈綜合征(ACS)患者血栓形成性心血管事件的發生率。Brilinta是一種抗血小板藥物,屬于口服的可逆性血小板二磷酸腺苷(ADP)受體拮抗劑。

    研究結果顯示,與使用氯吡格雷相比,使用Brilinta與心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)或卒中復合終點事件的發生率下降有關。Brilinta將在產品標識中添加黑框警告,提醒醫生這種抗血小板藥物與超過100mg/d的阿司匹林聯用會降低其療效。

    分析師大多預計2015年之前該藥的總銷售額將在20億美元左右,部分人估計得更高,但也有估計大約只有7.5億美元,主要是考慮到波立維仿制藥上市后將帶來的影響。目前波立維仿制藥已在許多歐洲國家上市。

    加上這次獲得FDA的批準,替卡格雷如今已在39個國家獲準上市,并納入了其中7個國家的醫療補償范圍。替卡格雷在歐盟的商品名為Brilique。

    鑒于阿斯利康與百時美施貴寶聯合開發的降糖藥達格列凈(dapagliflozin)剛剛于7月19日被FDA的評審專家否決,所以Brilinta能順利獲批對于阿斯利康而言的確是個好消息。

 

替卡格雷 - 產品詳細信息

 

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