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2015年7月FDA批準上市精神病新藥brexpiprazole(布雷帕唑)
2015-08-03 08:18:13 來源:有機化學網 瀏覽:104077

靈北(H.Lundbeck)和大冢(Otsuka)重磅精神病新藥Rexulti(brexpiprazole)在美國監管方面收獲喜訊,該藥為每日口服一次的藥物,近日獲FDA批準:(1)作為一種輔助藥物用于重度抑郁癥(MDD)成人患者的治療;(2)用于精神分裂癥(schizophrenia)成人患者的治療。Rexulti由大冢發現,由靈北和大冢聯合開發,雙方已計劃在2015年8月初將Rexulti推向美國市場。

此前,彭博社發布《2015年新藥中的重磅炸彈》,預測了11個已經在2015年獲批或可能獲批的新藥在2020年的銷售額,Rexulti名列其中,彭博社預計該藥在2020年的銷售額將達到11.2億美元。另外,Rexulti也被列入路透社年初發布的《2015最值得關注的藥品預測》名單,該機構預測Rexulti在2019的銷售額將達到13.53億美元。

Rexulti的新藥申請包括7項II期和III期臨床試驗,涉及超過6500例患者,其中超過5300例患者接受了Rexulti治療。此次FDA批準Rexulti,是基于4項已完成的安慰劑對照III期臨床研究,其中2項III期研究評估了Rexulti作為一種輔助藥物用于重度抑郁癥(MDD)成人患者的治療,數據顯示,Rexulti聯合患者正在接受的抗抑郁療法,能夠有效改善MDD癥狀;另2項III期研究評估了Rexulti用于精神分裂癥成人患者的治療,數據顯示,相比安慰劑,Rexulti表現出統計學意義的顯著療效。

目前,Rexulti治療重度抑郁癥(MDD)和精神分裂癥的確切作用機制尚不明了,該藥的療效可能是通過5-HT1A受體和多巴胺D2受體的部分激動劑活性、血清素5-HT2A受體的拮抗劑活性聯合介導。此外,Rexulti除了對這些受體表現出高親和力(次納摩爾,subnanomolar),針對去甲腎上腺素α1B/2C受體也表現出高親和力。

 

英文名 Brexpiprazole
別名 7-[4-(4-(Benzo[b]thien-4-yl)-piperazin-1-yl)butoxy]-1H-quinolin-2-one; OPC 34712
產品名稱 布雷帕唑
copyRight
分子結構 CAS 登錄號:913611-97-9, Brexpiprazole
分子式 C25H27N3O2S
分子量 433.57
CAS 登錄號 913611-97-9

 

 

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