ag旗舰厅App
有機化學人才網 | 最新人才 | 最新職位 | 技術交易 | 藥物合成
 
   
全站搜索: |
  您當前位置:網站首頁 >> 醫藥新聞 >> 新藥上市 >> 2018年7月FDA批準上市新藥TECOVIRIMAT
 
 
2018年7月FDA批準上市新藥TECOVIRIMAT
2018-07-15 17:34:32 來源:有機化學網 瀏覽:5033

2018年7月14日,美國FDA宣布批準SIGA Technologies的新藥TPOXX(tecovirimat)上市,治療天花(smallpox)。值得一提的是,這是美國FDA今年批準的第21款新藥,也是首款獲批治療天花的新藥。

天花這個名字,想必生物醫藥行業的讀者都不會陌生。天花疫苗是人類成功開發的第一款疫苗,讓我們對這種致命的疾病有了預防的武器。自天花疫苗的接種普及以來,人類在與病毒的戰爭中取得了節節勝利。1980年,世界衛生組織宣布,我們已經消除了天花的威脅。這種一度影響廣泛,令人談之色變的傳染性疾病,也逐漸淡出了人們的視野。

但隨著這幾十年來的國際形勢復雜化,人們開始擔心天花病毒可能被制成生物武器,威脅到普通百姓的生命。因此,人們也決定開發出一款能治療天花的藥物,以備不時之需。TPOXX就這樣應運而生。作為一款抗病毒藥物,它能有效針對天花病毒在體內的傳播。基于它的潛力,這款新藥曾獲得了快速通道資格、優先審評資格、以及孤兒藥資格。

這款新藥的療效與安全性在動物實驗和人體試驗中分別得到了檢驗。在動物實驗中,感染了類天花病毒后,使用TPOXX的動物比使用安慰劑的對照組動物,要活得更久。而在人體試驗中,研究人員們招募了359名健康志愿者(沒有天花感染),并讓他們使用了TPOXX。研究表明最常見的副作用是頭痛、惡心、以及腹部疼痛,沒有嚴重的副作用。基于動物實驗中展現出的療效,以及人體試驗表明的安全性,美國FDA批準了這款新藥上市。

“為了應對生物恐怖襲擊的危險,國會已采取措施,確保病原體被當做武器時,我們有經過開發并獲批的反制手段。今日的批準代表了這些努力的重大里程碑!”美國FDA局長Scott Gottlieb博士說道:“這是首個被授予‘Material Threat Medical Countermeasure’優先審評券的新藥。今天的批準也表明美國FDA的承諾,即確保我們已經為公共健康危機做好了準備,能及時提供安全有效的新藥產品。”

盡管這款新藥有望能對天花進行治療,我們仍然期待天花不會卷土重來,也期待人類永遠沒有用上這款新藥的那一天。

tecovirimat結構式:

 

CAS No.: 816458-31-8
Synonyms:
    Formula: C19H15F3N2O3
    Exact Mass: 376.10300
    Molecular Weight: 376.32900

    有機化學人才網,招聘求職的最佳選擇!
    有機化學論壇 -- 討論技術難題、分享技術資料、評價企業信用、發布供求信息
      

    上一篇:2018年7月FDA批準上市新藥TAFENOQUINE
    下一篇:2018年6月FDA批準上市新藥ENCORAFENIB/binimetinib

    共有0人對本文發表評論(網友評論僅供表達個人看法,并不表明本站同意其觀點或證實其描述)
    評論:2018年7月FDA批準上市新藥TECOVIRIMAT
    請發表評論,請注意文明用語!
    您的昵稱:
    評論內容:
    驗 證 碼:

     
    按分類瀏覽
    行業動態新藥上市
    新藥研發醫藥行情
    熱門文章
    2015年7月FDA批準上市重磅抗心衰
    2015年6月FDA批準上市新藥cangre
    2015年8月FDA批準上市新藥FLIBAN
    2015年9月FDA批準上市新藥CARIPR
    2015年9月FDA批準上市新藥ROLAPI
    2015年年10月FDA批準新藥阿立哌唑
    2015年7月FDA批準上市肺癌復方藥
    2015年7月FDA批準上市精神病新藥
    2015年7月FDA批準上市皮膚癌新藥
    2015年10月FDA批準上市新藥patir
     友情鏈接
    有機化學人才網  
    首頁 | 廣告服務 | 建站服務 | 關于我們 | 聯系我們 | 版權聲明
    ag旗舰厅App 94364936738919050277542943209770657596867182660028260843534162729686018958169698361835163333872610 (function(){ var bp = document.createElement('script'); var curProtocol = window.location.protocol.split(':')[0]; if (curProtocol === 'https') { bp.src = 'https://zz.bdstatic.com/linksubmit/push.js'; } else { bp.src = 'http://push.zhanzhang.baidu.com/push.js'; } var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(bp, s); })();