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2018年7月FDA批準上市新藥TAFENOQUINE
2018-07-20 17:40:53 來源:有機化學網 瀏覽:5720

7月20日,葛蘭素史克(GSK)與Medicines for Malaria Venture宣布,美國FDA已批準其Krintafel(tafenoquine)上市,治療間日瘧原蟲瘧疾(P. vivaxmalaria)。

這是首款單劑即可預防間日瘧原蟲瘧疾的新藥,也是今年美國FDA批準的第23款新藥。

本次獲批上市的Krintafel(tafenoquine)是一種8氨基喹啉的衍生物,對間日瘧原蟲生命周期的所有階段都有治療活性。

在一項全球性的綜合臨床項目中,13項研究、4000名患者的數據驗證了其安全性與有效性。因此,美國FDA批準這款新藥上市。由于瘧疾屬于被忽視的熱帶疾病(neglected tropical diseases),FDA還特別授予GSK一張“熱帶疾病優先審評券”,以激勵其在該疾病領域的努力。

tafenoquine化學信息

英文名 Tafenoquine succinate
別名 8-[(4-Amino-1-methylbutyl)amino]-2,6-dimethoxy-4-methyl-5-[3-(trifluoromethyl)phenoxy]quinoline succinate; SB 252263; SB 252263AX; WR 238605 succinate
產品名稱 他非諾喹琥珀酸鹽
分子結構 CAS 登錄號:106635-81-8, 他非諾喹琥珀酸鹽
分子式 C24H28F3N3O3.C4H6O4
分子量 581.58
CAS 登錄號 106635-81-8

 

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