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結核,影響全球1/4人口;復星引進這款新藥,美國獲批
2019-10-31 10:15:56 來源:藥融圈 瀏覽:365

結核病由經常感染肺部的細菌(結核分枝桿菌)引起。結核病可防可治。


世界上大約四分之一的人口患有潛伏性結核,這意味著人們已經感染了結核菌,但(尚)未發病,也不會傳播疾病。2018年結核病負擔最重的8個國家是:孟加拉國、中國、印度、印度尼西亞、尼日利亞、巴基斯坦、菲律賓和南非。巴西、中國、俄羅斯聯邦和津巴布韋的結核病負擔都很高,但治療覆蓋率已達80%以上。

 

當今在許多國家,脆弱的衛生基礎設施和勞動力短缺使得結核病難以得到及時診斷和正確治療。薄弱的報告系統是另一個問題所在:衛生保健提供者可能對病人施治,但未能向國家行政部門報告病例,導致無法全面了解國家流行狀況和服務需求。此外,在疾病高負擔國家,高達80%的結核病患者將其家庭年收入的逾20%用于該病治療。


 

2018年有150萬人死于結核病


2018年接受結核病救命治療的人數比以往任何時候都多,這主要得益于檢測和診斷的改善。全球有700萬人得到結核病診斷和治療,比2017年的640萬人有所增加,這使全世界能夠實現聯合國關于結核病的政治宣言目標中的其中一個里程碑式目標。


世衛組織最新發布的《全球結核病報告》稱,2018年的結核病死亡人數也出現下降:2018年有150萬人死于結核病,低于2017年的160萬人。近年來,結核病新發病例數量一直在穩步下降。然而,低收入和邊緣化人群的疾病負擔仍然居高不下,2018年約有1000萬人染上結核病。



解決耐藥性問題


耐藥性仍然是終止結核病的另一個障礙。2018年,估計有50萬例耐藥結核病新發病例,其中只有三分之一被納入治療計劃。


世衛組織的新指南旨在通過轉向更安全、更有效的完全口服方案來改善耐多藥結核病的治療。該指南是在2019年3月24日世界防治結核病日發布的一攬子措施的一部分,以幫助各國加快消除這一疾病的努力。



2019年8月,PA-824


由非營利組織TB Alliance后期開發的新型抗結核藥物PA-824獲美國FDA批準上市,同貝達喹啉和利奈唑胺組成BPaL方案治療廣泛耐藥結核病(XDR-TB)或無法耐受治療/療效欠佳的耐多藥結核病(MDR-TB)患者。


PA-824經抗菌抗真菌藥物有限人群路徑(LPAD pathway)獲得美國FDA的上市批準。PA-824是FDA在近40多年時間里批準上市的3種抗結核新藥之一,將于年底在美國正式上市。

 

PA-824:國內由復星醫藥申報,通用名為Pretomanid。該新藥主要通過抑制細菌蛋白質合成和細胞壁霉菌酸合成的雙重作用機制達到抑制結核桿菌的效果。

更多信息,參考:

蔡紹佩:專用抑制抗藥性結核菌藥物PA-824的誕生;

https://www.who.int/zh/news-room/detail/17-10-2019-7-million-people-receive-record-levels-of-lifesaving-tb-treatment-but-3-million-still-miss-out;

www.tballiance.org/pretomanid;

https://www.tballiance.org/sites/default/files/assets/Pretomanid_Full-Prescribing-Information.pdf;等等。

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