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重磅:十年磨一劍,蘇州澤璟科創板來了
2019-10-31 13:28:59 來源:藥通社 瀏覽:316

2019年10月30日,上海證券交易所發布科創板上市委第40次審議會議審議結果公告,同意蘇州澤璟生物制藥股份有限公司發行上市(首發)。


據悉,蘇州澤璟成為首家采用第五套審核標準申報科創板過會的企業。即采用“預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件”上市標準。


蘇州澤璟生物制藥股份有限公司成立于2009年,位于江蘇省昆山國家高新區,是一家由中美醫藥界管理和技術團隊創辦的中外合資企業,擁有美國Gensun生物制藥公司、上海澤璟醫藥技術有限公司和蘇州澤璟生物技術有限公司三個子公司。

蘇州澤璟的Pipeline充足,目前已進入或接近臨床試驗階段的研發產品管線共擁有11個主要創新藥,其中,多納非尼、外用重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片及奧卡替尼已分別處于II/III期臨床試驗階段;注射用重組人促甲狀腺激素及鹽酸杰克替尼乳膏處于I期臨床試驗階段;鹽酸杰克替尼片治療重癥斑禿、特發性肺纖維化、移植物抗宿主病適應癥及多納非尼與抗PD-1/PD-L1抗體聯合治療腫瘤已經遞交IND申請;鹽酸杰克替尼片治療其他自身免疫相關疾病及ZG5266處于新藥臨床試驗申請(IND)階段;小分子新藥ZG0588、ZG170607、大分子新藥ZG005及ZG006處于臨床前研發階段。

進度最快的產品為多納非尼,本品通過抑制血管內皮生長因子受體(VEGFR)和血小板源性生長因子受體(PDGFR)等多種酪氨酸激酶受體的活性,阻斷腫瘤血管生成,又可通過阻斷絲氨酸-蘇氨酸激酶(Ras/Raf/MEK/ERK)信號傳導通路直接抑制腫瘤細胞增殖,從而發揮雙重抑制、多靶點阻斷的抗腫瘤作用。目前肝癌適應癥正在三期臨床中,有望成為中國第一個自主研發的肝細胞癌一類新藥。


IPO招股書顯示,此次蘇州澤璟擬募23.84億元,所募資金投資項目及金額包括,新藥研發項目14.59億元、新藥研發生產中心二期工程建設項目4.25億元、營運及發展儲備資金5.00億元,本次擬IPO新股不超過6000萬股,不低于發行后股本總額的25.00%,發行后總股本不超過2.40億股。

 

公司上市之路和產品上市之路均十分不易,憑借資本市場的東風和強大的研發后臺,以及未來商業化團隊的準備就緒,澤璟生物有望成為腫瘤及特藥領域新銳的創新藥企業!澤璟生物做為立足于本土的創新藥公司,相信未來也會盡全力為中國患者服務,更快更優質更便捷的提供中國患者能承擔的好藥。

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